U pozadini normalizacije epidemije Covid-19, inozemna potražnja za proizvodima s antigenom Covid-19 također se promijenila s prethodne hitne potražnje na normalnu potražnju, a tržište je još uvijek široko.
Kao što svi znamo, zahtjevi EU-a za pristup proizvodima s antigenom Covid-19 vrlo su visoki, a zajednički popis HSC Odbora za zdravstvenu sigurnost (EU Opći bijeli popis) trenutno je najmjerodavniji popis reagensa za otkrivanje antigena u EU-u.Mogućnost ulaska na Common List, koju je službeno odobrila Europska unija, može dokazati da je kvaliteta proizvoda priznata od strane Europske unije.
Trenutno su proizvodi na Zajedničkom popisu HSC-a (opći bijeli popis EU-a) podijeljeni u dvije kategorije: putem prospektivnih studija kliničkih ispitivanja ući će u popis kategorije A;Retrospektivnim kliničkim ispitivanjima ući će na listu B kategorije.
Rezultati testiranja reagensa proizvođača klase A i B mogu se koristiti za izdavanje elektroničkih potvrda o rezultatima testiranja na COVID-19, no vjerojatnije je da će zemlje članice EU-a priznati rezultate testiranja reagensa proizvođača klase A nego onih proizvođača klase B.
Komplet za brzi test antigena Covid-19 uspješan ulazak na HSC zajedničku listu kategorije A, to pokazuje da komplet ima izvrsne performanse.
Trenutno je Beijing Beier razvio mnoge proizvode za dijagnozu Covid-19 i dobio CE registraciju.
| 1 | Covid-19/influenca A+B/RSV antigen Combo komplet za brzi test |
| 2 | Komplet za brzi test na COVID-19 i gripu A/B |
| 3 | 2019-Novi brzi test kaseta za IgM/IgG na koronavirus (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nova kazeta za brzi test IgM na koronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nova kazeta za brzi test antitijela na koronavirus (koloidno zlato) |
| 6 | Komplet za testiranje anti-SARS-CoV-2 antitijela IgM (ELISA) |
| 7 | Komplet za testiranje IgG antitijela na SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Komplet za testiranje neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Komplet za brzi test neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 (koloidno zlato) |
Vrijeme objave: 9. prosinca 2022