Serološka dijagnoza bolesti šake, stopala i usta

Pregled bolesti šake, stopala i usta (HFMD)

Bolest šake, stopala i usta prvenstveno je raširena među malom djecom. Vrlo je zarazna, ima veliki udio asimptomatskih infekcija, složene putove prijenosa i brzo se širi, što potencijalno uzrokuje raširene epidemije u kratkom razdoblju, što otežava kontrolu epidemije. Tijekom epidemija mogu se pojaviti kolektivne infekcije u vrtićima i centrima za brigu o djeci, kao i obiteljsko grupiranje slučajeva. Godine 2008. Ministarstvo zdravstva uključilo je HFMD u upravljanje zaraznim bolestima kategorije C.

Coxsackievirus A16 (CA16) i Enterovirus 71 (EV71) su uobičajeni virusi koji uzrokuju HFMD. Epidemiološki podaci pokazuju da CA16 često cirkulira istodobno s EV71, što dovodi do čestih izbijanja HFMD-a. Tijekom tih izbijanja, udio infekcija CA16 daleko premašuje udio EV71, često čineći preko 60% ukupnih infekcija. HFMD uzrokovan EV71 može dovesti do oštećenja središnjeg živčanog sustava. Udio teških slučajeva i stopa smrtnosti među pacijentima zaraženim EV71 značajno su veći od onih zaraženih drugim enterovirusima, sa stopom smrtnosti u teškim slučajevima koja doseže 10%-25%. Međutim, infekcija CA16 općenito ne uzrokuje različite bolesti povezane sa središnjim živčanim sustavom poput aseptičkog meningitisa, encefalitisa moždanog debla i paralize slične poliomielitisu. Stoga je rana diferencijalna dijagnoza posebno važna za spašavanje života teških slučajeva.

Kliničko ispitivanje

Trenutna klinička ispitivanja za HFMD prvenstveno uključuju detekciju nukleinske kiseline patogena i serološko otkrivanje antitijela. Tvrtka Beier koristi enzimski imunosorbentni test (ELISA) i metode koloidnog zlata za razvoj kompleta za testiranje antitijela na enterovirus 71 i kompleta za testiranje antitijela na IgM protiv Coxsackievirusa A16 za diferencijalno otkrivanje patogena HFMD-a. Detekcija antitijela u serumu nudi visoku osjetljivost, dobru specifičnost te je jednostavna, brza i prikladna za kliničko testiranje u zdravstvenim ustanovama na svim razinama i za velike epidemiološke nadzorne studije.

Specifični dijagnostički pokazatelji i klinički značaj EV71 infekcije

Specifična dijagnoza EV71 infekcije oslanja se na detekciju EV71-RNA, EV71-IgM i EV71-IgG antitijela u serumu ili detekciju EV71-RNA u uzorcima brisa.

Nakon infekcije EV71, prva se pojavljuju IgM antitijela, koja dosežu vrhunac u drugom tjednu. IgG antitijela počinju se pojavljivati ​​u drugom tjednu nakon infekcije i perzistiraju relativno dugo. EV71-IgM važan je pokazatelj primarne ili nedavne infekcije, što olakšava rano otkrivanje i liječenje infekcije EV71. EV71-IgG ključni je pokazatelj za diferencijalnu dijagnozu infekcije, koristan za epidemiološka istraživanja i procjenu učinkovitosti cijepljenja. Otkrivanje promjene titra antitijela između uparenih uzoraka akutnog i rekonvalescentnog seruma također može odrediti status infekcije EV71; na primjer, četverostruko ili veće geometrijsko povećanje titra antitijela u rekonvalescentnom serumu u usporedbi s akutnim serumom može se procijeniti kao trenutna EV71 infekcija.

Specifični dijagnostički pokazatelji i klinički značaj CA16 infekcije

Specifična dijagnoza CA16 infekcije temelji se na detekciji CA16-RNA, CA16-IgM i CA16-IgG antitijela u serumu ili detekciji CA16-RNA u uzorcima brisa.

Nakon infekcije CA16, prvo se pojavljuju IgM antitijela, koja dosežu vrhunac u drugom tjednu. IgG antitijela počinju se pojavljivati ​​u drugom tjednu nakon infekcije i perzistiraju relativno dugo. CA16-IgM je važan pokazatelj primarne ili nedavne infekcije.

Značaj kombiniranog testiranja antitijela EV71 i CA16

HFMD uzrokuje nekoliko enterovirusa, a uobičajeni serotipovi su EV71 i CA16. Istraživanja pokazuju da HFMD uzrokovan virusom CA16 obično ima relativno klasične simptome, manje komplikacija i dobru prognozu. Nasuprot tome, HFMD uzrokovan virusom EV71 često se manifestira težim kliničkim simptomima, ima veću stopu teških slučajeva i smrtnosti te je često povezan s komplikacijama središnjeg živčanog sustava. Klinički simptomi HFMD-a su složeni i često im nedostaje tipičnosti, što kliničku dijagnozu čini posebno izazovnom, posebno u ranim fazama. Značaj kombiniranog testiranja serumskih antitijela leži u zamjeni dugotrajnih i nezgrapnih tradicionalnih metoda izolacije virusa, serološkoj identifikaciji patogena i pružanju osnove za kliničku dijagnozu, strategije liječenja i prognozu bolesti.

Analiza performansi proizvoda

EV71-IgM ELISAKompletAnaliza performansi

Rezultati pokazuju:Beier EV71-IgM testni komplet pokazuje visoku osjetljivost i dobru specifičnost za testiranje seruma osoba zaraženih EV71. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.

Analiza učinkovitosti EV71-IgG ELISA kita (I)

Analiza učinkovitosti EV71-IgG ELISA kita (II)

Rezultati pokazuju:Beier EV71-IgG testni komplet pokazuje visoku stopu detekcije seruma kod osoba s rekurentnom EV71 infekcijom. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.

Analiza učinkovitosti CA16-IgM ELISA kita

Rezultati pokazuju:Beier CA16-IgM testni komplet pokazuje visoku stopu detekcije i dobru podudarnost. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.

Analiza učinkovitosti EV71-IgM testnog kompleta (koloidno zlato)

Rezultati pokazuju:Beier EV71-IgM testni komplet (koloidno zlato) pokazuje visoku osjetljivost i dobru specifičnost za testiranje seruma osoba zaraženih EV71. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, kineski CDC.

Analiza učinkovitosti CA16-IgM testa (koloidno zlato)

Rezultati pokazuju:Beier CA16-IgM testni komplet (koloidno zlato) pokazuje visoku osjetljivost i dobru specifičnost za otkrivanje seruma kod osoba zaraženih CA16. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.