Pozadina
Hantaan virus (HV) je primarni patogen odgovoran za hemoragijsku groznicu s bubrežnim sindromom (HFRS). HFRS je globalno rasprostranjena zoonotska akutna zarazna bolest koju karakteriziraju vrućica, krvarenje i oštećenje bubrega. Bolest ima akutni početak, brzo napredovanje i visoku stopu smrtnosti, što predstavlja značajnu prijetnju javnom zdravlju. Glodavci (poput Apodemus agrarius i Rattus norvegicus) glavni su rezervoari i vektori HV. Prijenos na ljude događa se prvenstveno putem aerosoliziranih izlučevina (urin, feces, slina), izravnim kontaktom ili ugrizima vektora. HFRS se može pojaviti tijekom cijele godine, a opća populacija je osjetljiva. Prema statistikama WHO-a, 32 zemlje diljem svijeta prijavile su izbijanja HV-a, s posebno visokom prevalencijom u istočnoj Aziji, Europi i na Balkanu.
Markeri antitijela nakon HV infekcije
Nakon HV infekcije, ljudski imunološki sustav proizvodi specifična antitijela, prvenstveno HV-IgM i HV-IgG.
● HV-IgM antitijela: Služe kao serološki marker rane infekcije, obično se pojavljuju unutar nekoliko dana od pojave simptoma i ključna su za dijagnozu akutne faze.
● HV-IgG antitijela: Pojavljuju se kasnije i mogu perzistirati cijeli život, što ukazuje na prošlu infekciju ili oporavak. Četverostruko ili veće povećanje titra HV-IgG antitijela između akutnih i rekonvalescentnih uzoraka seruma također je dijagnostički pokazatelj akutne infekcije.
Uobičajene HV dijagnostičke metode
Trenutne laboratorijske metode za detekciju HV uključuju izolaciju virusa, PCR, serološki ELISA i imunotestove koloidnog zlata.
● Kultura virusa i PCR nude visoku specifičnost, ali su dugotrajni, tehnički zahtjevni i zahtijevaju naprednu laboratorijsku opremu, što ograničava njihovu široku upotrebu.
● Mikroimunofluorescencija (MIF) nudi dobru točnost, ali zahtijeva fluorescentni mikroskop i stručnu interpretaciju, što ograničava rutinsku primjenu.
● ELISA i koloidni testovi zlata široko se primjenjuju u kliničkim uvjetima zbog svoje jednostavnosti, brzine, visoke osjetljivosti i specifičnosti te jednostavnosti prikupljanja uzoraka (serum/plazma).
Performanse proizvoda
Značajke Beier Bio HV-IgM/IgG (ELISA) testa
● Vrsta uzorka: Serum, plazma
● Razrjeđivanje uzorka: I IgM i IgG testovi koriste originalno uzorkovanje iz jažica s razrjeđenjem 1:11 (100 µl razrjeđivača uzorka + 10 µl uzorka), što pojednostavljuje tijek rada i smanjuje opterećenje operatera
● Reagens spreman za upotrebu: Svi reagensi su spremni osim pufera za pranje (20× koncentriran). Označeni bojama za jednostavnu identifikaciju
● Postupak inkubacije: 30 min / 30 min / 15 min; potpuno automatizirano
● Valna duljina detekcije: 450 nm s referentnom valnom duljinom od 630 nm
● Obložene trake: 96 ili 48 lomljivih jamica, svaka s otisnutim kodom proizvoda radi sljedivosti i praktičnosti
Značajke testa Beier Bio HV-IgM/IgG (koloidno zlato)
● Vrsta uzorka: Serum
● Vrijeme detekcije: Rezultati unutar 15 minuta; nije potrebna dodatna oprema; idealno za brzi pregled u ambulantnim, hitnim i raštrkanim okruženjima za pacijente
● Postupak: Dodajte 10 µl uzorka u udubljenje za uzorak na testnoj kartici pomoću kapaljke; interpretirajte rezultate unutar 15–20 minuta
Klinička učinkovitost HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) i HV-IgM/IgG (koloidno zlato)
| PNaziv proizvoda | HV-IgM (ELISA) | HV-IgG (ELISA) | HV-IgM (koloidno zlato) | HV-IgG (koloidno zlato) |
| Klinička osjetljivost | 99,1% 354/357 | 99,0% 312/315 | 98,0% 350/357 | 99,1% 354/357 |
| Klinička specifičnost | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 99,7% 698/700 |
Vrijeme objave: 11. studenog 2025.
