Dijagnoza HFRS-a - hemoragijske groznice s bubrežnim sindromom

 图片1

Pozadina

Hantaan virus (HV) je primarni patogen odgovoran za hemoragijsku groznicu s bubrežnim sindromom (HFRS). HFRS je globalno rasprostranjena zoonotska akutna zarazna bolest koju karakteriziraju vrućica, krvarenje i oštećenje bubrega. Bolest ima akutni početak, brzo napredovanje i visoku stopu smrtnosti, što predstavlja značajnu prijetnju javnom zdravlju. Glodavci (poput Apodemus agrarius i Rattus norvegicus) glavni su rezervoari i vektori HV. Prijenos na ljude događa se prvenstveno putem aerosoliziranih izlučevina (urin, feces, slina), izravnim kontaktom ili ugrizima vektora. HFRS se može pojaviti tijekom cijele godine, a opća populacija je osjetljiva. Prema statistikama WHO-a, 32 zemlje diljem svijeta prijavile su izbijanja HV-a, s posebno visokom prevalencijom u istočnoj Aziji, Europi i na Balkanu.

 

Markeri antitijela nakon HV infekcije

Nakon HV infekcije, ljudski imunološki sustav proizvodi specifična antitijela, prvenstveno HV-IgM i HV-IgG.

● HV-IgM antitijela: Služe kao serološki marker rane infekcije, obično se pojavljuju unutar nekoliko dana od pojave simptoma i ključna su za dijagnozu akutne faze.

● HV-IgG antitijela: Pojavljuju se kasnije i mogu perzistirati cijeli život, što ukazuje na prošlu infekciju ili oporavak. Četverostruko ili veće povećanje titra HV-IgG antitijela između akutnih i rekonvalescentnih uzoraka seruma također je dijagnostički pokazatelj akutne infekcije.

 

Uobičajene HV dijagnostičke metode

Trenutne laboratorijske metode za detekciju HV uključuju izolaciju virusa, PCR, serološki ELISA i imunotestove koloidnog zlata.

● Kultura virusa i PCR nude visoku specifičnost, ali su dugotrajni, tehnički zahtjevni i zahtijevaju naprednu laboratorijsku opremu, što ograničava njihovu široku upotrebu.

● Mikroimunofluorescencija (MIF) nudi dobru točnost, ali zahtijeva fluorescentni mikroskop i stručnu interpretaciju, što ograničava rutinsku primjenu.

● ELISA i koloidni testovi zlata široko se primjenjuju u kliničkim uvjetima zbog svoje jednostavnosti, brzine, visoke osjetljivosti i specifičnosti te jednostavnosti prikupljanja uzoraka (serum/plazma).

 

Performanse proizvoda

Značajke Beier Bio HV-IgM/IgG (ELISA) testa

● Vrsta uzorka: Serum, plazma

● Razrjeđivanje uzorka: I IgM i IgG testovi koriste originalno uzorkovanje iz jažica s razrjeđenjem 1:11 (100 µl razrjeđivača uzorka + 10 µl uzorka), što pojednostavljuje tijek rada i smanjuje opterećenje operatera

● Reagens spreman za upotrebu: Svi reagensi su spremni osim pufera za pranje (20× koncentriran). Označeni bojama za jednostavnu identifikaciju

● Postupak inkubacije: 30 min / 30 min / 15 min; potpuno automatizirano

● Valna duljina detekcije: 450 nm s referentnom valnom duljinom od 630 nm

● Obložene trake: 96 ili 48 lomljivih jamica, svaka s otisnutim kodom proizvoda radi sljedivosti i praktičnosti

Značajke testa Beier Bio HV-IgM/IgG (koloidno zlato)

● Vrsta uzorka: Serum

● Vrijeme detekcije: Rezultati unutar 15 minuta; nije potrebna dodatna oprema; idealno za brzi pregled u ambulantnim, hitnim i raštrkanim okruženjima za pacijente

● Postupak: Dodajte 10 µl uzorka u udubljenje za uzorak na testnoj kartici pomoću kapaljke; interpretirajte rezultate unutar 15–20 minuta

 

Klinička učinkovitost HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) i HV-IgM/IgG (koloidno zlato) 

PNaziv proizvoda HV-IgM (ELISA) HV-IgG (ELISA)

HV-IgM (koloidno zlato)

HV-IgG (koloidno zlato)

Klinička osjetljivost

99,1%

354/357

99,0%

312/315

98,0%

350/357

99,1%

354/357

Klinička specifičnost

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99,7%

698/700


Vrijeme objave: 11. studenog 2025.